A partir destes estudos e buscando melhorar a situação, a ANVISA iniciou uma consulta pública que dura até 24 de fevereiro, para aprimorar as bulas dos medicamentos.
Dentre as propostas encontra-se a bula do paciente.
Até o final de 2009 medicamentos comercializados no Brasil terão duas bulas: uma com linguagem técnica, destinada a médicos, e outra voltada ao paciente, com informações mais didáticas.
A bula do paciente continuará dentro da caixa do remédio, enquanto a outra será eletrônica, disponível no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Os pacientes também poderão acessá-la.
As mudanças para a nova bula
A bula do paciente terá uma linguagem mais clara e didática;
As letras e os espaçamentos entre os parágrafos no texto da bula devem ficar maiores para facilitar a leitura;
Drogas de referência, genéricas e similares devem ter as mesmas informações na bula;
O bulário eletrônico deverá ser atualizado sempre que surgirem novas informações;
Todas as informações adversas e efeitos colaterais devem ser informados;
A bula deve ter a data em que foi impressa.
Fonte:
ANVISA
0 comentários:
Postar um comentário